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    纯水设备反渗透工程技术(上海)有限公司

    1.制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类: 1)饮用水(

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    供应供应医药纯水设备

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    更新日期2013-09-13 16:55

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    商品信息

    基本参数

    品牌:

    未填

    所在地:

    上海

    起订:

    ≥1 套

    供货总量:

    6984 套

    有效期至:

    长期有效
    详细说明
    1.制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类:
    1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
    2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制 。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
    3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
    4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

    2.制药用水的水质标准:
    1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
    2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
    3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
    应用案例:制药厂生产用纯水系统
              水 源:市政自来水
              压 力:≧3kg/cm2
              水质要求:a、电阻:≥1MΩ.CM
                        b、温度:25℃
                        c、PH 6.5~7.5
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